石药集团抗体偶联药物SYS6041获批临床
时间:2025-01-101月10日,石药集团宣布,本集团开发的SYS6041(抗体偶联药物,下称:该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品 1 类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示,SYS6041对多种癌症均2有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。