一、工作职责： 1.协助医学经理的日常工作； 2.参与临床项目的医学支持工作。 二、工作要求： 1.协助医学经理参与实施对应项目组相关的医学支持工作，包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核； 2.协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译； 3.协助医学经理参与项目临床试验启动会的召开； 4.项目临床试验总结阶段的盲态核查； 5.协助医学经理参与对项目临床试验的内部稽查和质量保证； 6.负责项目组参与的各类会议（方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等）的会议记录工作及整理分发工作； 7.协助医学经理参与申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑； 8.协助医学经理参与人体药代试验的监查工作； 9.协助项目经理配合其他部门进行项目调研和咨询。 三、任职要求： 1.学历要求：本科及以上学历。 2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业。 3.工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司0-2年相关工作经验。 4.能力要求： （1）具有较强的执行力； （2）具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通； （3）具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； （4）具有良好的问题解决能力及应急处置能力； （5）具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作； （6）热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。 5.技能要求： （1）了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状； （2）掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制； （3）具有培训和研究者会议演讲的技能； （4）能独立查阅有关文献资料，撰写报告。 6.外语要求：英语水平至少达到CET6。 备注：工作地点上海或连云港。