职位描述
总体职责:协助领导高效完成国际制剂注册工作,确保产品顺利进入目标市场。1、协助实施国际制剂注册战略,与公司整体目标保持一致;2、跟踪全球药品法规变化,评估对注册策略的影响,及时调整;3、准备并提交高质量的注册申报资料,确保符合各国法规;4、协调内部资源,管理外部合作伙伴,确保注册资料准确及服务质量;5、识别并评估注册过程中的风险,制定应对措施。任职要求:1、本科及以上学历,药学、化学、生物学等相关专业;2、有2年以上药品注册经验;3、熟悉ICH、FDA、EMA等国际药品法规;4、流利的英语听说读写能力;薪酬结构:岗位工资+绩效奖金+福利补贴。六险:养老、医疗、失业、工伤、生育、意外险两金:住房公积金、企业年金