一、基本要求 1、35岁以下，男女不限 2、学历与专业：大专及以上学历，药学、制药工程、质量管理、化学等相关专业优先。 3、经验要求：2-5年药品行业QA工作经验，熟悉GMP（药品生产质量管理规范）实操。 二、专业技能要求 1、体系管理：掌握GMP法规标准，能独立开展质量体系审核（如工艺验证、偏差管理、变更控制）。 2、流程把控：监督生产过程中的物料管理、设备校准、清洁验证等环节，确保符合质量标准。 3、文件与合规：审核批记录、质量报告等文件，确保数据完整性；协助应对药监部门检查（如飞检）。 三、职业素养要求 1、合规意识：严格遵守药品法规，具备风险评估能力，能及时识别生产中的质量隐患。 2、沟通协调：与生产、QC、物流等部门协作推动整改，具备跨部门沟通和问题解决能力。 3、责任心：对质量异常问题追踪到底，确保整改措施落地，具备较强的执行力。