职位描述
1、 负责在研项目统计编程的所有相关任务(比如医学支持MDR,CSR, DSUR, IB, IDMC,期中分析,Patient Profiles,Narratives,PK分析等),包括与项目组沟通、协调任务需求,制定工作计划和交付时间表,管理任务进度,审核任务交付结果;2、 根据统计分析计划,撰写数据说明文件,生成SDTM,ADaM数据集和分析图表(TFLs),对数据集和TFLs进行编程审核,完成dry run和final run,支持项目组的各项统计编程需求;3、 作为统计编程技术专家,为团队提供全面的统计编程技术支持,经验分享,以及流程体系标准化建设;4、 负责统计编程团队管理任务,包括统计编程人员的招聘,培训,任务安排,任务审核、绩效管理等;提升团队的专业技术能力,工作效率和组织氛围。职位要求:1. 10年及以上CRO和药企的统计编程项目管理和团队人员管理经验2. 带领团队完成过多个抗肿瘤新药3期Global临床研究NDA注册递交资料的准备3. 拥有丰富的SDTM, ADaM等CDISC数据标准化经验4. 熟悉NMPA和FDA的相关法规要求5. 熟练掌握SAS/R编程技能,包括SAS Macro开发,SAS Graph等6. 具备较强的团队领导力、跨部门合作能力和带教新人能力7. 具备较好的英语水平