岗位职责：1. 搭建临床运营质量控制体系，制定临床运营质量管理计划、内部风险、质量管理计划并监督执行。起草、更新内部临床运营相关SOP。2. 根据项目的优先级和项目阶段，制定和执行年度临床项目质控计划（包括但不限于项目文件质控、中心质控访视，月度质量KPI分析与报告），反馈和改善临床运营流程。3. 向临床运营成员提供GCP/临床运营sop等培训，管理相关培训记录。4、作为质控负责人，与稽查部（QA）共同应对国家药物监管机构发起的视察、稽查、核查等任务。岗位要求:1. 具有5年以上临床研究经验，其中包含1年临床质控管理经验。2. 既往参与撰写、审核过sop、业务流程指南等，可独立组织提供相关培训。3. 具有较强的风险管理和控制能力。4. 具有很强的沟通协调和解决问题能力。5. 具有较强的国际化视野和关键思考力。驻地：上海优先/北京/南京