工作职责1、在临床前和早期临床研究中发挥领导作用，包括但不限于体外和体内药物分析，PK／TK的支持；2、带领体内代谢功能的跨职能项目团队（毒理学、药理学、临床开发、CMC及其他）；3、作为DMPK领域监管相关活动的牵头人，有助于生成和审核材料；4、管理与CRO / CMO外包活动；5、与其他临床前研发资深员工为组织内的DMPK问题提供实验方法的方向和基调；6、负责确保所有DMPK相关报告时间表；6、管理团队的主要成员，有助于部门发展、预算和人员发展。任职要求1、相关专业博士或同等学历；至少8年以上行业经验，有大型制药和生物技术经验者优先，至少有3年以上项目主管或项目代表经验；2、具备DMPK项目支持经验；3、有规范性文件制备的经验，如IND，CTD，NDA / BLA等；4、具有较强的专业知识，熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相关的法规；5、具备建立整个组织与外部合作者保持合作关系，如CRO公司，大学，研究机构，以及监管机构的能力；6、拥有优秀的表达和沟通能力；