1、负责试验相关文件的整理、归档和维护，确保符合GCP及相关法规要求。2、协助建立和更新试验主文件（TMF）系统，确保文档的完整性和一致性。3、协助准备并提交伦理委员会（IRB/IEC）和监管机构所需的文件，并跟进审批进度。4、维护伦理委员会和监管机构的沟通记录，确保试验的合规性。5、协助临床试验中心的合同谈判、执行和归档。6、跟进研究者和机构的付款流程，确保按合同条款及时支付。7、协助临床试验团队（包括CRA、PM、研究中心等）进行项目管理支持，如会议安排、日程协调、会议记录等。8、维护试验相关数据库，跟踪试验进展，确保信息更新及时、准确。9、负责试验用品的分发、跟踪和管理。10、协调供应商和物流，确保试验物资按时送达并妥善存储。11、协助组织临床试验相关培训，如研究者会议等。12、作为团队支持人员，解答研究中心或内部团队的文档及流程相关问题。