岗位职责：一、负责改进并完善公司GMP培训体系，确保符合中国、欧盟和美国的制药质量法规要求和公司质量手册要求，并推进相关质量要求在各个site展开学习；二、组织实施GMP培训工作1.进行年度质量培训需求调研，并结合公司战略发展制定公司级年度培训计划，按计划组织培训，跟进培训过程，组织考核评估；2.加强与各部门沟通，调查培训需求，组织各部门编制部门级年度培训计划，及时跟踪各部门培训计划完成情况；3.维护GMP人员培训矩阵，监督和协调工厂培训和人员资质确认；4.建立培训效果评估机制，设计评估指标和方法，对培训项目的效果进行评估和反馈；5.按质量体系要求完成培训台账的维护及培训记录的保管；6.按质量体系要求组织建立员工档案并维护；7.整合公司培训资源，搭建专业的讲师团队，并组织开展内训师的资质确认；8.负责定期分析和总结培训数据，以支持公司培训系统持续提高；三、其他工作1.配合各部门完成GMP认证及客户检查；2.完成领导交办的其他临时性任务。任职要求 ：1.药学，生物及化学等相关专业，具备GMP培训管理和相关官方检查的专业经验，丰富的知识以及对法规要求充分理解；2.商业化阶段3年以上QA培训及文件管理工作经验，具有培训体系搭建和实施经验。3.具有良好的口头和书面语言表达、沟通能力，逻辑清晰；