岗位职责：1、作为集团质量中心QC内部专家角色，指导集团各个site化药、生物药 QC日常工作，建立QC质量标准用于标准指导；2、指导各个端口临床和商业用产品的 QC 方法开发和验证，并依照相关指导方针；3、监督管理 QC 部门对原辅料、中间产品、成品的放行和稳定性样品的检测工作；4、监督管理环境监控和水系统检测，确保符合各种法规；5、确保 QC 实验室符合GMP 要求, 配合药品监督管理部门的各项检查；6、支持内部和外部的方法验证和转移的有关的活动；8、撰写和审核 IND 和 NDA 申请的相关申报文件；9、作为 QC 与各部门沟通的桥梁。任职要求：1、具备化学、生物或相关专业本科及以上学历；2、10 年以上QC工作经验；3、具有 HPLC、CE、ELISA 和 PCR 知识，熟悉各种分析方法；熟悉QC相关法规要求4、具备较强的中英文沟通能力。