1、编制公司的质量体系文件，各部门的管理制度、操作规程等文件并定期组织相关人员进行制度和规程的培训 2、每年制定内审、管理评审计划，组织进行内审、及协助总经理进行管理评审，整理审核中的不符合项并开具审核不合格单，追踪各部门整改情况，编制内审总结报告 3、负责每次外审的迎接工作，负责审核过程中回答审核员提出的问题，负责审核完成后的整改工作。（包含医疗器械的CE审核、药监局的审核） 4、对公司生产的产品质量进行管控，当产品出现问题纠纷时，给出评判标准 5、对公司发生的重大问题开出纠正预防措施处理单，并跟踪验证纠正效果 6、负责客户退货产品的统计、评判、处理工作 7、负责新产品的送检、样品的准备、注册资料的编制、注册体系核查的准备及应对等工作