职位详情：1、 负责公司在研新药项目临床前阶段的药理学、毒理学研究，包括研究方案和计划及研究结果审核等；2、负责立项的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估工作；3、负责IND申报阶段的药理、毒理、PK、PD等临床前外包试验的方案确定、推进和完成；并撰写新药报批资料，与药监部门沟通，协助注册部门完成新药注册申报工作；4、CRO公司的筛选，议价，合同起草，组织联络，跟踪监察等，管理试验进度，帮助解决试验中的问题，与外包公司共同合作推进公司项目进展；5、上级安排的其他相关工作。任职要求:1、药理学、中药药理学、临床药学、药物代谢等相关专业，具有新药药理药效研究背景，硕士及以上学历；2、熟悉国内外新药注册法规、药效药理安评研究指导原则；3、具有协调和管理CRO组织工作的经验。