职责描述：根据车间生产计划进行领料事宜、起草车间生产产品的工艺规程、批记录、SOP等文件工作，负责车间计量管理的具体实施，负责ERP、MES工单的管理。根据企业战略规划和年度经营计划，负责车间规程、验证、偏差变更、CAPA和工艺技术改进类工作，确保车间生产工艺稳定，管理符合GMP要求。工作内容1.起草产品工艺规程、操作规程、批生产记录、生产辅助记录等各类车间文件。2配合完成设备3Q、PQ、工艺验证、清洁验证等各类验证工作。3配合质量部门完成变更、CAPA及偏差处理等质量工作。4汇总整理产品质量参数，分析产品质量趋势，提出改善方案。5管理下发到车间的各类文件。6负责对车间人员进行生产工艺、质量管理、制度流程等文件的培训。7协助完成计量工作。8.负责新产品的工艺交接和转移工作，编写新产品的工艺规程和验证方案等。9.负责产品二次开发、工艺改进和对新品放样、工艺交接等协调与跟进。10.负责本车间的安全管理及ISO14001相关工作。任职资格:有生产和技术管理基础，药物制剂相关专业优先，熟悉固体制剂生产工艺和设备，熟悉GMP法规从事药品生产管理工作一年以上，接触多种类型制剂产品，接触过同属性多种生产设备，有小试、中试经验优先接受应届毕业生，可从基础培养。