岗位职责： 1. 负责药物剂型设计及制剂研究工作，独立带领制剂团队系统完成新药的制剂研究工作； 2. 负责制定和审核新药制剂研究方案，指导组员实施产品制剂研究任务，能够解决实验中遇到的技术难题，确保实验顺利开展，保证试验内容的真实性、科学性和规范性； 3. 负责新药中试、工艺验证等工作，解决生产转化过程中与产品制剂相关的技术问题； 4. 按照注册要求，撰写和审核新药申报资料，配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作； 5. 负责新药制剂研究SOP等相关文件规程的建立和修订； 6. 负责制定制剂设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。 任职要求： 1. 药剂学及相关专业，硕士及以上学历，具有3-5年以上新药制剂研发工作经验，至少具有五个独立研发项目经历； 2. 熟悉新药注册管理相关法规，新药的研发流程，能够独立撰写制剂部份申报资料； 3. 熟悉熟悉制剂设备的使用及日常维护； 4. 具有扎实的英文学术阅读能力，能独立检索国内外专利、专业文献、法规； 5. 具备较好的计划与执行能力，富于创造力，有良好的科研思维和实验设计能力，数据分析能力，项目管理能力，能独立承担课题研究。