职位描述
1、建立并完善围绕制剂研发部日常工作及长远发展相关体系,包括研发流程,操作规范,安全合规,管理培训等,使药物制剂部门有序、高效、合规地运行;
2、组织管理公司制剂研发团队,从制剂角度对选题立项、临床前研究等提供必要的建议与方案;
3、根据项目拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;负责制剂项目研究实验方案、实验报告和申报资料的撰写指导和审核,负责制定药物制剂的研发计划,技术路线与技术方案,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;
4、领导药物制剂处方和工艺研发,指导开展制剂研究工作,包括项目文献调研、处方设计、筛选和工艺研究及优化、稳定性研究、中试放大和产业化研究,并负责相关的技术转移,将技术从实验室到中试再到产业化,推进项目有效快速实施,在项目数量与进度上确保完成公司新药研发目标;负责指导解决药物制剂研发中的技术难点;
5、把握制剂技术研究发展趋势和技术市场动态,引进新方法和新技术;负责解决制剂技术难题和进行新制剂技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等。