1. 建立和完善质量管理体系，并监督质量管理体系的落实，提升公司质量管理水平； 2. 药物分析方法的开发、验证，并收集、整理稳定性数据，进行趋势分析，撰写开发、验证报告，形成质量管理规程； 3. 对受托企业进行质量监督，提供技术支持，并协助受托企业审计工作开展； 4. 负责GMP认证材料编制、认证申报； 5. 协助完成国内药品注册申报工作，保障