岗位描述： 1、研发项目技术转移过程中审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、过程控制检测等工作； 2、负责起草或修订上市品种的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP），QC文件的审核，执行公司的质量管理文件； 3、为受托生产企业提供一定的技术支持，协助解决产品分析方面的问题； 4、对受托生产企业的质量控制部门进行日常监督检查； 5、收集、整理稳定性样品考察等实验数据，及时进行趋势分析，撰写质量分析报告； 6、参与受托生产企业、物料供应商等对外GMP审计。 任职资格： 1、药学、化学、制药工程、分析化学、药物分析、生物等相关专业，本科及以上学历； 2、从事药品HPLC分析检验等工作2年以上； 3、了解制药企业QC实验室日常运作和模块管理，熟悉HPLC、GC等分析仪器的操作和数据处理； 4、经历国内GMP认证、FDA等官方审计者优先考虑。