职位描述： 1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2、在项目推进过程中，及时与公司内部相关部门进行沟通和协调； 3、负责与项目客户、研究者及专家保持良好的合作关系; 4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作； 5、解决临床试验和注册评审中的临床问题； 6、负责完成上级交办的其他工作。 职位要求： 1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历； 2、3年以上临床工作经验，1年及以上项目管理经验； 3、全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规，熟悉药品研发全过程及各阶段工作内容； 4、责任心强，公平正直，具有出色的书面以及口头表达能力； 5、具有较强的抗压能力并能够适应出差；