【工作职责】 1.在项目负责人的带领下，进行分析方法的开发、验证和方法转移等工作、在研项目样品的测试及稳定性考察； 2. 及时完成检验原始记录及相关辅助记录书写与复核，确保实验数据、图谱的真实性和完整性； 3. 能发现并及时汇报实验异常，并协助调查； 4. 参与相关质量标准和操作规程的修订； 5. 负责做好使用仪器的使用、维护保养和校准工作，协助项目负责人提出仪器的定期送校及配件的请购计划； 6.负责部门的OOS和偏差的报告及调查，变更的申请提交工作。 【岗位要求】 1.能够检索国内外药物质量及药物分析文献资料，熟悉各国药典，熟悉药政法规及指导原则建立新药质量标准； 2.大专及以上学历，两年以上工作经验，药学、化学、分析化学等相关专业；有分析检测相关经验，有HPLC方法开发经验最佳； 3.优良的实验操作能力，熟练使用和维护常规分析仪器，能够独立完成方法开发设计实验，把控研发项目整体进度； 4.具备较强的沟通表达能力，能够科学合理地培养新进员工，能够高效处理质量研发过程中的异常现象 ； 5.较强的抗压能力，良好沟通能力及团队合作精神。