一、QA岗位职责： 1.负责全厂药品质量保证体系的维护，确保药品质量符合GMP要求； 2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作； 3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作； 4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作； 5.负责产品质量回顾性评价工作； 6.负责审核受托厂GMP相关设备、仪器、工艺、方法等文件是否符合GMP要求等工作； 7.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。 8.能够按照GMP要求，熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。 9.根据需要负责生产现场的巡查； 10.质量负责人安排的其他工作。 二、任职要求： 1 具有药学及相关专业本科以上学历； 2 熟悉GMP、药典知识和药品检验操作规范。