一、岗位职责： 1、负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应/事件报告、药品安全性检测、风向信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划。 2、按要求对产品安全性相关文档进行维护及更新；撰写药物警戒相关工作流程和规范。 3、管理并维护药物警戒电子系统。 4、撰写培训资料，对公司相关人员安排药物警戒知识培训并对培训记录进行存档和维护。 5、对临床研究中产生的药物警戒相关文档进行存档及维护。 6、参与内外部的药物安全审计/稽查。 7、管理、监查第三方的药物警戒相关工作的执行和质量控制。 8、参与研究期间安全性更新报告的撰写。 二、任职要求 1、具有医学、药学、流行病学、生物医学工程或者相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称，三年以上从事药物警戒相关工作经历。 2、熟悉我国药物警戒相关法规合计数指导原则，具备管理药物警戒工作的知识和技能。