职位描述
岗位职责
1.负责制定和实施重大技术决策与技术方案,制定技术发展战略与发展方向;
2.提出新项目开发计划,并提交项目建议书;
3.组织领导开发团队,制定项目实施计划,监控项目进度及质量,保证项目如期完成;
4.进行技术难题的攻关和预研;
5.承接研发项目全面组织实施,确保产品研发项目的完成;
6.负责创新新药、化学药新制剂的选题立项,对自研或合作项目进行立项前调研,项目建议书或可行性报告的编制;
7.负责经公司批准立项的自主研发项目的研究开发,按照新药技术要求及相关法规完成临床前研究;
8.负责新药进入临床或BE阶段后试验用药品的生产工作;
9.负责完成临床或生物等效性试验研究,拟申报生产项目的后续工作,包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作,后续稳定性研究,大生产验证和注册生产现场检查的准备工作;
10.负责吸引对外合作项目及技术吸收;
11.负责申请国家、贵阳市的科研或产业化项目支持;
12.负责与化学药相关的其他工作。
岗位要求
1.本科及以上学历,制药工程、药学、生物学等相关专业;
2.5年以上药品生产和研发工作经验,上市公司董秘经验者优先;
3.熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况;
4.具有较强的组织协调能力、良好的统筹调度能力,责任心强,具有良好的团队精神;
5.具备较好的谈判和沟通能力,全局观思维概念、较强的抗压能力、良好的语言组织能力、成本管控意识;
6.具有优良的管理能力、执行能力、判断及决策能力,团队协作精神,计划组织统筹能力强。
7.具备产品市场意识,发现产品市场痛点结合产品研发优势,给出解决市场建议;
8.有良好的职业道德和素养,爱岗敬业,诚实守信,廉洁自律。
工作时间及待遇
1.上午8:30-12:00 下午13:00-17:00 周末双休
2.提供早餐、午餐
3.入职五险一金、带薪年假、节日礼品、工会慰问金、享受年薪制。