工作职责 1. 完成医疗器械相关法律法规及指导原则的收集整理，及时更新并反馈给相关人员； 2. 协助上级领导制定和执行公司的产品注册计划，并定期更新； 3. 完成产品注册资料的编写、整理及申报； 4. 与药监局等部门沟通协调，跟进产品注册进度，解决注册过程中的问题； 5. 协助进行产品检测、临床验证等跟踪和结果的收集； 6. 其他上级领导交付的工作。 任职要求 1. 本科及以上学历，医学、化学、生物等相关专业； 2. 熟悉医疗器械相关法规及国家标准、行业标准等； 3. 二年及以上医疗器械注册工作经验，有独立软件、三类医疗器械产品注册经验者优先； 4. 熟练使用常用办公软件； 5. 具有良好的语言表达能力及沟通能力，优秀的团队合作及独立工作能力； 6. 吃苦耐劳、工作态度端正、责任心强。