岗位职责： 1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交； 2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作； 3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息； 4、负责建立公司全面的质量管理体系及质量体系文件的制订、修订和督导； 5、负责公司的内外评审工作； 任职要求： 1、药学或相关专业大专及以上学历； 2、熟悉药典、注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程； 3、具备撰写、审核申报综述资料的能力； 4、良好地沟通、协调能力，应急管理能力强； 5、有2年以上注册工作经验，有成功申报注册经验者优先。