职位描述
岗位职责:
1、配合项目负责人完成纳米靶向载药项目研究:研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等,参与解决项目推进过程中的关键技术问题(重点在脂质体、微球、缓控释制剂等);
2、参与纳米靶向载药项目的管理:研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求;
3、保证所负责的研发步骤的进度,及时解决和汇报项目中遇到的问题;
4、所有研究资料记录存档,对所负责的项目编写SOP;
5、协助研发项目申报及专利申报工作;
6、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士以上学历,药剂学及相关专业;
2、具有2年以上大型制药企业从事新型给药技术(重点在脂质体,纳米粒、微球、缓控释制剂等)的实验室研发和工业化转化研究工作经验,曾参与研制给药系统产品(包括进入申报注册、临床阶段);
3、有国外制药公司从事相关工作的人员优先;
4、有研发DDS产品申报美国FDA的经验者优先;
5、熟悉国际(包括ICH、FDA、EMA等)研发技术要求和国内药品技术审评要求及药品注册的相关法规者优先;
6、积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上,具有良好的沟通及写作能力。