岗位职责： 1. 建立和完善质量管理体系，并监督质量管理体系的落实，提升公司质量管理水平； 2. 药物分析方法的开发、验证，并收集、整理稳定性数据，进行趋势分析，撰写开发、验证报告，形成质量管理规程； 3. 对受托企业进行质量监督，提供技术支持，并协助受托企业审计工作开展； 4. 负责GMP认证材料编制、认证申报； 5. 协助完成国内药品注册申报工作。 任职资格： 1. 本科以上学历； 2. 制药、药学、药物化学等相关专业； 3. 本科5~7年以上的工作经验，硕士3~5年以上工作经验 4. 了解各类分析仪器使用方法，熟悉质量分析、工艺验证方法； 5. 经历国内GMP认证、FDA等官方审计或具有液体制剂一线生产管理经验者优先。