职位描述
【岗位职责】
1、负责组织药物警戒体系的建立和维护;
2、负责组织和落实风险管理活动,监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理;
3、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划;
3、审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,审核药物警戒相关的工作制度;
4、.负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调,为市场销售部门提供所需支持性资料和报告;
5、负责药物警戒部门人员的培训和考核;
6、负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理。
【任职资格】
1、本科及以上学历,医学、药学等相关专业;
2、在制药企业从事2年以上药物警戒管理相关经验;
3、具有较强的学习能力、沟通能力、执行力强。