职位描述
【岗位职责】
1、负责协助分析组长实施公司新产品的质量标准研究,确保建立的质量标准科学可靠,能有效控制新产品的质量;
2、协助进行起始原料、药材、中间体和样品的质量标准方法开发和方法学验证;
3、负责研究用起始原料、药材、辅料、试剂、中间体、研究小样和产品的检测;
4、根据药品注册相关法规要求,协助进行注册相关质量部分申报资料的撰写;
5、协助完成研制和生产现场核查的相关工作;
6、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料;
7、维护和保养实验室分管的仪器设备;
8、完成上级主管临时交代的工作。
【岗位职责】
1、能熟练操作常规检验分析仪器设备,了解药品研发流程和相关技术研究指导原则,能根据注册法规的要求开展相关研究工作;
2、熟悉办公软件运用;
3、有较强的协作管理能力、思考能力、责任心强;具有良好的团队合作精神。