职位描述
岗位职责:
1、 熟练操作HPLC仪、GC仪、UV仪、溶出仪等分析相关仪器,并能够进行日常维护;
2、 独立完成原料、制剂分析方法的建立和方法学验证,并对试验数据进行汇总和分析;
3、 协助制定在研品种的质量研究计划和实验方案,并按(ChP、ICH、USP、EP、JP、BP)等相关指导原则进行实验,并及时对实验异常情况进行反馈和初步处理;
4、 制定稳定性研究方案,并实施稳定性考察,并对试验数据进行汇总、分析;
5、 协助完成方法学研究及验证方案和报告的撰写,协助完成申报资料的撰写;
6、 完成上级交给的其他工作。
任职要求:
1、 药物分析、分析化学或药学相关专业,本科及以上学历,有1年以上药物分析或相关行业工作经验,有新药研发经验者优先考虑;
2、 接受过常见分析仪器设备(如:HPLC仪、GC仪、溶出仪)的操作培训,能独立进行设备的操作和基本维护;
3、 有基本的理论分析知识和较强的药物分析实验技能,基本了解药物研发流程;有分析方法开发和验证经验者优先考虑;
4、 有较好的沟通、学习能力和较强的责任心,有团队协作精神。