Job description 1 指导、修订、审核药物分析技术方案、质量标准、SOP等重要文件，并监督实施； 2 负责解决分析技术难题，必要时组织力量进行技术攻关； 3 负责药物分析部门的日常管理，监督药物分析部门有序、高效、合规地运行； 4 审核关键实验数据，指导下属完成申报资料的撰写，审核申报资料等重要文件； 5 协调药物分析部门与其它部门的合作，推动研发项目顺利进行； 6 培训部门人员并进行绩效考核，完成公司的年度目标指标。   Qualifications 1分析化学、有机化学或相关专业硕士以上学历，具有10年以上药物分析方面的工作经验并有至少5年管理分析团队的经验； 2熟悉分析研发的各个环节，有很强的解决技术难题的能力； 3 能独立指导开发、确认（获验证）新药分析方法、建立质量标准、熟悉CTD申报资料的撰写、有较丰富的回复CDE发补和FDA缺陷信的经验； 4 熟悉实验室常规分析仪器的工作原理，对新技术有较强的敏感性和接受能力； 5 较强的管理能力以及沟通协调能力； 6 较强的英文专业文献阅读能力。