职位描述
1、在公司生产、质量、技术部门的指导下,负责本车间的工艺技术工作;
2、负责拟定本车间各品种的生产工艺规程;审核和批准各工段岗位技术安全操作法或岗位SOP及其它工作标准,并负责在车间内贯彻执行;
3、严格按照《药品生产和质量管理规范》要求,组织车间生产,并对《规范》的实施和产品质量负责;
4、负责制定培训计划和组织实施培训、考核,组织岗位练兵和技术考评,加强全体员工的GMP意识;
5、负责领导车间技术员、质检员、质监员开展工作,搞好车间工序质量控制。并对各工段进行工艺技术指导;
6、负责对车间的原始记录、技术经济指标、产品质量进行分析、审查。组织本车间技术分析工作和解决技术难关,并向相关部门提出技术分析报告;
7、组织开展车间质量分析活动;
8、 根据生产实际,定期组织车间GMP文件的修改增补工作,不断完善GMP软件系统;
9、负责对本车间因工艺条件出现异常或因违反工艺规程而发生的各种事故进行及时处理,并及时向有关部门报告;