职位描述
工作职责:
参与年度验证计划的制定;
参与新项目及商业化生产线验证方案起草与实施工作;
负责组织实施设施、设备、公用系统等确认工作;
负责验证数据收集、整理及分析,报告整理;
负责验证实施过程中的偏差上报工作,落实解决措施;
负责验证用仪器的使用及维护;
参与相关设备的验收工作;
确保验证数据的完整性;
执行GMP、EHS相关管理规定;
任职资格:
1、生物、药学、制药设备或自动化相关专业本科学历,3年以上验证或生产工作经验;
2、英语读写熟练,能够熟练操作WORD、EXCEL、CAD等软件;
3、有较强责任心,创新意识和团队合作精神,具有良好的沟通能力;
4、有独立安排工作计划和完成项目的能力,认真学习药品质量管理相关法律法规(英语能力强者优先),工作认真严谨,具有良好的沟通能力、具有极强的工作责任心。