岗位职责 □ 体系QA专员  参与偏差的管理；负责偏差台账登记、偏差调查表的发放及打码；  协助CAPA的追踪及汇总；  参与分发物料检验报告单，打印和分发物料合格证/不合格证；  参与组织对外资料的收集和提供；  参与供应商档案的建立、整理和维护，供应商目录、物料编码汇总表等清单的建立和维护；  GMP文件的编号、审核、发放、收回、销毁等，质量保证文件相关记录的发放、收回、归档； □ 产品QA专员  审核产品的批检验记录、稳定性检验记录，协助产品批检验/稳定性检验记录的归档；  审核QC实验室辅助记录；  审核QC水系统、环境监控等检验记录；  协助跟踪QC实验室CAPA的执行情况；  监督QC实验室的日常管理工作；  审核研发实验室相关的研发记录、检验记录；  审核研发实验室辅助记录；  监督研发实验室的日常管理工作； □ 运行QA专员  辅助批记录发放、回收、审核及归档，辅助车间质量体系文件及辅助记录审核；  参与检查生产车间GMP执行情况并跟踪整改情况，包括车间现场、车间文件体系等；  参与产品生产在线监控检查；  辅助产品信息及检测数据统计；  辅助偏差、变更、OOS/OOT的处理；  参与对清洁验证/确认和制剂生产相关样品的取样； 任职资格 1． 教育背景：大专及以上学历，药学、制药工程、化学、生物等相关专业； 2． 工作经验：1年以上相关行业工作经验。 3． 综合素质：熟练操作计算机，良好的英语读、写能力。