岗位职责描述 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。 2、负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。 3、参与研究者会的准备工作。 4、负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规。 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票。 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。 7、确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。 8、确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。 9、确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件。 10、确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。 11、确保试验数据的质量。 12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系 岗位任职资格 1、至少1年II/III期药物临床试验CRA工作经验 2、临床、药学、护理等相关专业 本科学历 3、接受出差 4、逻辑清晰，沟通表达流畅