职位描述
工作职责(研发岗):
1、参与公司制剂研发的日常管理工作,在研项目处方筛选和制剂工艺的研发及工艺放大,确保项目按照计划完成;
2、根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对原始记录和研究数据资料进行撰写和整理,确保研究数据的完整性和真实性;
3、CTD资料的撰写,参与公司产品注册申报工作;
4、完成上级主管交办的其他工作。
任职资格:
1、药剂、药学等相关专业,硕士及以上学历;
2、在实验室能进行制剂处方工艺研究,注射剂制剂研发1年以上工作经验优先;
3、工作主动,保持好奇心,责任感强和具有团队合作精神;
4、良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;
5、有独立的分析问题和解决问题的能力,良好的沟通能力和快速学习能力 。