岗位职责 1. 负责新药（抗癌小分子药物）临床前研究的管理、协调，保障临床前研究及相关工作符合国家政策及公司管理要求； 2. 负责或协助药品临床试验资料（IND）、药品注册资料（NDA）的保管，整理和更新，与公司临床前研究的相关部门进行业务沟通和资料管理； 3. 与公司其他研发部门（CMC、临床注册、临床项目管理等）协调合作，保证临床前药物整体开发进程的推进，并汇报给领导； 4. 负责与外部合作的临床前研究机构、CRO、SMO、冷链等单位的协调沟通； 5. 负责组织召开项目会议，结合负责的工作进行汇报，监控项目进展情况，解决项目问题，确保项目正常推进； 6. 协助临床试验方案、研究者手册、临床总结报告和注册申报资料及其相关SOP的撰写； 7. 完成公司领导交办的其他工作。 任职要求 1. 本科学历或以上，药学、有机化学、医学生物工程类、化学化工相关专业，三年以上工作经验； 2. 熟悉药学、药理、注册等药物研发流程，了解新药临床试验； 3. 良好的团队合作精神，善于沟通协调，能和部门其他同事协作； 4. 能熟练使用电脑进行办公； 5. 有较强责任心，创新意识和较强的团队合作精神，善于沟通，符合公司要求（面试确定）； 以下为优先项目 6. 参与过中国或美国新药申报（IND或NDA）相关流程工作； 7. 英语CET-4级以上水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文会议纪要和项目进展报告，能用英语口语与团队成员沟通与交流。