1、负责生产现场监控、环境监测、文件管理，现场管理、工艺查证、批记录审核、偏差调查，根据合格报告单签发合格证等工作。 2、参与建立标准化的产品体系，制定标准化的管理规程。 3、根据公司有关规程管理公司标准文件。 4、根据工艺规程、质量标准等文件，检查各部门执行标准文件的情况。 5、参与建立质量保证体系，完成领导交办的与其有关的工作。 6、 参与处理质保投诉，按有关投诉规程完成工作。 7、依据GMP的要求，参与员工的药政法规的培训、考核与实施工作。