1.负责质量管理体系的维护、改进及体系运行情况的监测、管理； 2.协助应对各种质量体系审核，及体系审核相关的纠正预防行动的制定、执行和跟进； 3.按照更新的法规、标准要求,体系审核结果修订、完善质量体系文件， 组织质量体系文件的培训； 4.及时收集、更新适用的法规要求和医疗器械标准、并组织公司内的培训； 5.定期收集、整理公司产品及类似产品的上市后信息并沟通到公司内相关部门； 6.负责产品注册、认证工作，识别适用法规要求，组织产品注册、认证相关文件的编写和整理，确保有关文件的符合性； 7.负责与CFDA有关部门的日常沟通， 办理医疗器械相关相关的证照； 8.根据法规符合性相关的医疗器械测试、评价工作； 9.组织质量数据的收集和分析工作； 10.管理文件控制中心（文件和记录控制）.