职位描述
1、负责公司医疗器械产品的注册申请工作。撰写注册 相关的申报文件,整理提交注册资料并跟进注册进度;
2、负责公司产品的延续注册和注册变更,生产许可证更新;
3、负责CE产品的注册申报工作;
4、及时关注并掌握医疗器械法规相关政策和标准的最新动态,负责新法规的导入和内部宣贯;
5、完成公司指派或领导交代的其他任务。
任职要求:
1、理工类大专以上学历,有2年以上医疗注册经验,江西地区的优先;
2、熟悉国家医疗器械注册法规、流程及要求;
3、熟悉使用各类办公软件,具备熟练的英语读定能力;
4、良好的沟通协助能力、学习能力,有责任心。