岗位职责： 1） 为临床前和临床开发设计DMPK计划的筛选策略和候选选择路线图，以完成IND、CTA、NDA和其他监管文件； 2） 通过实施符合监管要求和项目目标的ADME策略，与药物化学、毒理学、监管、临床、项目管理和其他部门合作并提供支持； 3） 监督CRO产生的临床前DMPK数据的分析、解释、整合和报告； 4） 参与CRO和外部学术实验室的选择和管理，以进行体外/体内ADME研究，包括IND使能研究和支持临床发展的研究； 5） 与CRO就DMPK研究要求进行沟通，包括实验设计、存在问题和潜在风险，以达成研究计划的一致； 6） 确保DMPK研究的临床前研究成果及时准确； 7） 就所有生命科学问题与监管和质量人员保持联系； 8） 与公司内外的关键科学、临床研究和监管人员互动； 9） 确保CRO合作伙伴遵守监管标准的要求； 10）确定并解决运营问题，维护项目时间表； 11）与监管机构就非临床事务进行互动； 12）向项目团队传达DMPK研究结果，包括相关性和解释 。 关键要求 1） 具有药代动力学、药效学、药物化学或其他相关专业的博士（或同等学历）优先； 2） 至少5年制药/生物技术/生物技术行业的全职工作经验； 3） 在不同的开发阶段，通过ADMET分析和ADME特征分析，评估临床前化合物并将其转化为开发候选化合物的能力； 4） 对药物代谢和药代动力学原理有很强的认识； 5） 计划、组织和批判性评估和/或执行PK/PD数据分析的能力； 6） 在药物发现和开发中应用DMPK概念和原理的经验； 7） 有撰写/审查研究报告和提交IND、CTA、NDA和其他监管文件的经验； 8） 有DMPK管理经验者优先考虑； 9） 具有良好的学习能力、良好的沟通与合作能力、科学素养和解决问题的能力； 10） 中英文流利。