职位描述
工作地:重庆市荣昌区
1、负责审核原辅料、包装材料供应商、生产设备以及生产工艺等变更申请,并将其变更资料进行归档保存。
2、负责组织人员对变更的原辅料、包装材料供应商进行资质审计,根据审计情况进行评估。
3、负责供应商档案整理并管理。
4、在变更批准后,负责变更的实施,并完善相应的变更记录。
5、负责对生产场所的清场情况进行检查,并签发清场合格证。
6、负责对现场操作人员的着装进行检查,确保其着装符合工艺要求。
7、负责检查生产现场记录填写的规范性、及时性和真实性。
8、负责对生产过程中员工操作规范性进行检查,发现有违背操作规程和工艺规程的行为应立即制止并予以纠正。
9、负责监督生产流程与工艺相符性。
10、负责产品生产现场过程质量监控,确保产品生产质量。
岗位要求:
1、医药相关专业并持有中药执业药师资格证
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验
3、熟悉掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;无违反药品管理相关法律法规的不良记录