岗位职责： 1. 参与临床试验相关单位如临床研究机构、CRO的调研、筛选； 2. 负责研究项目临床试验资料的调研； 3. 负责研究项目的沟通/方案实施/进度的跟进； 4. 负责临床试验监查或稽查； 5. 参与临床部分申报资料的撰写、编辑、审核、提交； 6. 完成上级领导安排的任务。 岗位要求： 1.医药学相关专业，本科及以上学历； 2.一年以上临床监查工作经验； 3.熟知FDA、NMPA、EMA等等相关法规； 4.具有良好的英文读写能力； 5.较强责任心和自律性，良好的亲和力、执行力和团队精神，能适应必要的加班和出差。