学历/专业：具有药学或相关专业本科学历（持有执业药师资格）。 工作经验：具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少2年的药品质量管理经验。 知识技能：熟悉药品GMP及相关法律法规，熟悉生产品种和工艺，熟悉质量标准和检验方法，熟悉生产管理和质量管理要求和流程。具有一定的检验技能，具有中药材鉴别能力，具有发现问题、解决问题的能力；具有良好的沟通能力和表达能力。 工作职责： 1）全面主持企业质量管理工作，确保质量管理体系的建立、运行和持续改进。 2）参与制定公司质量方针和质量目标。 3）组织开展GMP相关文件的制定，审核GMP相关文件。 4）组织开展确认与验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。 5）组织开展质量风险评估工作。组织开展质量风险评估工作。 6）组织物料供应商审计，批准合格物料供应商，负责与物料供应商签订质量协议。