职位描述
(一)人员要求
1.全日制大专及以上学历,药学、中药学、制药工程等相关专业;有药品GMP车间生产经验者优先;
2.学习、执行能力强,能在短时间内了解熟悉车间生产流程及车间各工序相关生产操作要领;
3、有良好的质量意识,对药品生产的各种法律法规熟悉并严格遵守;
4.具有较强的文件起草能力和计算机应用能力;
5.具有良好的工作态度和责任心,有良好的沟通能力和团队合作精神。
(二)主要工作内容
1.积极协助车间主任,做好车间生产及质量管理工作;
2.负责车间的GMP培训工作,制定培训计划和组织实施培训、考核;
3.按照《药品生产和质量管理规范》要求,加强车间生产质量控制;
4.负责本车间文件管理工作,包括报审、签收、保管、使用、修订、回收工作及车间相关辅助记录的发放、收集、整理及归档;
5.熟悉车间生产工艺流程,参与车间操作及验证文件文件编写工作;
6.统计分析车间每日的生产情况,寻求改善,提高生产效率;
7.协助解决生产中遇到的问题;
8、完成公司及领导交给的其它任务。