职位描述
1、负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理。
2、负责公司质量体系自检的实施,偏差、OOS 的协调调查与处理,变更。
3、负责协调改进日常质量检查中发现的各种问题。
4、负责维护并完善公司质量体系,保证其高效正常运行。
5、定期组织对公司人员进行GMP 培训与考核,提高所有员工的GMP 意识,对QA 部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能。
6、负责起草产品年度质量回顾报告
7、参与退货、投诉等与质量有关的处理,并对处理情况及时跟进。
8、协助QA经理做好部门团队建设工作
招聘要求:
1、大专以上学历,医药相关专业;
2、熟悉新版GMP要求,熟悉国家相关的药品管理法律法规;
3、3年以上固体制剂药厂质量管理工作经验;熟悉固体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;
4、组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。