职位描述
岗位职责:
1、全面负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤;
2、创建、追踪和报告项目时间表;
3、建立项目管理计划和项目团队;
4、负责预算分配和费用审批,为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告;
5、作为与研究者沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报;
6、掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作;
7、带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题;
8、确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划,将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员;
9、对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议;
10、通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。
任职要求:
1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科及以上学历;
2、丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识;
3、深入了解治疗领域和研究方案方面的知识;
4、三年以上上市后临床研究经验,以及一年以上上市后临床项目管理经验;良好的计划、组织和解决问题的能力;
6、较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力;
7、能独立思考,为流程改进提供帮助;
8、有效的时间管理技巧;
9、具备良好英语语言能力者优先。