岗位职责： 1. 依据产品申报计划，组织协调药品申报注册文件的撰写和修订，跟踪药品注册进度、现场审核，及时获取药品注册信息，与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批； 2. 负责相关药品及文献的检索翻译工作； 3. 参与公司研发项目的确定和产品信息的提供，从注册角度提出合理建议，协助与注册相关的临床工作； 任职条件： 1、生物或医药相关专业本科以上学历； 2. 三年以上药品注册经验，至少有一项1类新药注册成功经历； 3 熟悉生物创新药注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则，具备对申报资料进行整理、审核的能力； 4. 熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求，有较强的写作能力，能独立完成技术资料编写、整理和申报工作； 5. 良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力； 6. 良好的英语书面及口头表达能力。