岗位职责 1、按照公司计划推进和管理公司的临床研究项目； 2、参与临床研究策略与研究方案的制定， 与相应的临床试验中心沟通并给予培训； 3、全面控制与管理项目进行的质量，监督临床方案执行过程，确保项目进度目标和质量目标得以实现； 4、制定合理的风险控制计划，控制试验过程中可能产生的风险； 5、协助建立公司临床研究的SOP并严格执行 6、提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑； 7、评估、选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议； 8、筛选、管理临床研究团队、CRO及其他外部合作供应商，保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP； 9、指导团队开展工作，对项目团队进行培训与具体指导 10、合理合规管控项目预算、合同和支付进度； 11、维护与各中心及供应商的良好关系，整合协调各方面资源，确保工作顺畅，与临床试验中心合作快速招募病人 12、跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读； 13、及时向公司管理层提交临床试验进展报告； 任职要求： 1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历。 2、5年以上临床试验经验，其中3年以上临床运营管理工作经验和团队管理经验，一项及以上完整肿瘤药物Ⅱ期及以上临床试验项目全盘运营管理经验（必须） 3、熟悉国内外药物临床研究的法规政策，及临床研究发展与现状。具备丰富的临床运营经验，精通肿瘤药物临床研究全过程， 4、拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的各种问题。 5、具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力，具有较强的领导力、执行力。 6、具备良好的问题解决能力及应急预案管理能力 7、适应目标导向性工作模式，具有良好的抗压能力， 8、具备优秀的中文写作和表达能力，良好的英文文献阅读能力。