职位描述
岗位职责:
1.负责研发制剂所分管项目的管理、计划及追踪;
2.负责分管新产品制剂文献资料的检索和整理;
3.负责分管新产品制剂处方工艺的开发;
4.负责分管制剂产品注册报批资料制定和/或审核,以及研发制剂所文件的起草;
5.负责分管制剂产品生产转化工作;
6.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源;
职位要求:
1、本科及以上学历,药物制剂相关专业;
2、3年以上相关工作经验,能独立带队完成制剂课题研发(立项、开题报告、处方工艺开发、生产验证、撰写申报资料等);
3、熟悉制剂研发流程,熟悉设备原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;
4、具有较清晰的实验设计开发能力,有较好的风险识别和控制能力,有产品生命周期质量管控意识。