职位描述
(一)人员要求
1.全日制本科学历,药学、中药学和制药工程等相关专业;有药品生产实际管理或从业经验者优先;
2、学习和执行能力强,能在短时间内了解熟悉生产全过程;
3、有良好的沟通能力和统筹能力,熟悉药品生产的调度和安排;
4、具有较强的文件起草能力、生产数据分析能力和计算机应用能力;
5、具有良好的质量意识,熟悉并严格遵守药品生产法律法规,有积极的工作态度和较好的工作责任心。
(二)主要工作内容
1、统计分析物料消耗,参与制订年度生产中心二级考核方案;
2、负责药品追溯码下载上传,解决与追溯码相关的各种问题;
3、下达生产指令,跟踪生产进度,及时共享生产进度数据给营销部门;
4、适时更新药品生产相关GMP文件,配合相关部门做好生产验证工作;
5、监督车间生产过程,评价并反馈车间生产过程中物料质量;记录车间GMP执行情况以及车间投诉等问题;
6、协助审核车间培训计划,考核车间培训效果;
7、定期收集和整理产品生产和质量数据,及时提出质量改进意见和建议;
8、协助生产部部长解决问题。